Foto: cortesía de Ypsomed
Un nuevo grado de fricción ultra baja de la resina acetálica DuPont™ Delrin®, que proporciona un cumplimiento pleno de la regulación existente para su uso en aplicaciones sanitarias, ha sido especificado por Ypsomed AG (Burgdorf, Suiza) para un componente clave de su bolígrafo de inyección desechable, UnoPen™.
Friedrichshafen, octubre de 2011. Ypsomed AG (Burgdorf, Suiza) ha especificado un nuevo grado de fricción ultra-baja de la resina acetálica DuPont™ Delrin® para un componente clave de su UnoPen™, un bolígrafo de inyección desechable con dosificador utilizado para la insulina y otras terapias. El material de DuPont, que cumple plenamente la regulación existente para aplicaciones sanitarias, se utiliza para moldear el manguito de marcaje del dosificador del bolígrafo. Su comportamiento de baja fricción facilita el uso del bolígrafo a los pacientes con diabetes que necesitan la administración diaria de inyecciones de insulina, ya sea por sí mismos o con la ayuda de un profesional sanitario. Otros atributos de Delrin® para esta aplicación son sus propiedades mecánicas y la compatibilidad del material con el marcado láser cuando se usa masterbatch.
El UnoPen™ de Ypsomed AG, compañía líder independiente que desarrolla y fabrica sistemas de inyección, es un bolígrafo desechable de última generación diseñado para la inyección manual y el suministro de insulina u otros medicamentos desde un vial de vidrio prellenado. Una de las características principales del dispositivo es su facilidad de uso, basado en un comprobado concepto de manejo “marcar e inyectar”, en el que el manguito de marcaje del dosificador –el componente moldeado en Delrin®, situado entre la carcasa y el pistón aplicador - juega un papel clave. Lo utiliza el paciente para establecer la dosis necesaria de insulina que se inyecta mecánicamente e interactúa con el pistón para dispensar la dosis requerida.
“Las propiedades de fricción del material utilizado para el manguito de marcaje del dosificador son fundamentales para facilitar el uso del bolígrafo. Si la fricción entre las partes del bolígrafo se mantiene al mínimo, el paciente necesitará una fuerza mínima para dosificar o inyectar el medicamento”, explica Stefan Burren, gerente de desarrollo de producto en Ypsomed. ”Probamos muchos polímeros disponibles en el mercado para este componente, pero ninguno cumplió con los requisitos como el material de DuPont”.
El nuevo grado de Delrin® ha sido modificado para un rendimiento excepcional bajo fricción, y además es apropiado para la fabricación a gran escala. Se ha desarrollado específicamente para piezas que requieren un moldeado de alta precisión en la industria sanitaria y se suministra bajo el cumplimiento de la reglamentación aplicable (conforme a la normativa de las agencias alimentarias de la UE y la FDA, se produce siguiendo las normas GMP – Buenas Prácticas de Manufactura, en inglés- y pruebas en contra de la USP de clase VI y según la ISO 10993 5+11). Otro atributo del nuevo grado que ha dado lugar a la especificación del manguito de marcaje del dosificador es su compatibilidad con el marcado láser, mediante el uso del masterbatch apropiado, para la indicación de la medida de la dosis. Al igual que con otros grados de la familia Delrin®, el material también muestra propiedades excepcionales en términos de resistencia y rigidez, lo que permite el montaje a presión del componente, y que garantice prestaciones mecánicas fiables y duraderas en su utilización.
El Grupo Ypsomed es un líder independiente que desarrolla y fabrica sistemas de inyección para el cuidado personal, y un especialista en diabetes con más de 25 años de experiencia. Entre sus productos, la empresa fabrica sistemas y bolígrafos de inyección necesarios para tratar la diabetes, los trastornos de crecimiento, la infertilidad y otras áreas terapéuticas. Además, opera con una completa cartera de productos para el cuidado de la diabetes como bombas de insulina y suministros y sistemas de monitoreo de la glicemia. Ypsomed tiene su sede en Burgdorf (Suiza) y opera varios centros de fabricación en Suiza, así como grandes ventas a nivel internacional y una red de distribución con presencia en más de 50 países. En la actualidad, el grupo emplea alrededor de 1.100 personas.
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